自建胱抑素C检测系统分析性能的评价

摘要：

目的：通过应用CLSI EP系列方案分别对一种国产颗粒增强免疫比浊法胱抑素C试剂结合日立7600-020全自动生化分析仪建立的检测系统的分析性能进行评价，了解该检测系统分析性能能否满足临床需要。方法采用EP-5A2、EP-6A对自建检测系统精密度、最低检测限、线性、试剂稳定性等技术指标进行测定。采用EP-9A2与进口检测系统进行方法比对试验。结果自建检测系统批内、批间、天间及总不精密度均低于8％；最低检测限为0．11mg/L ；4℃试剂稳定性大于或等于30d；标本胱抑素C水平为0．5～8．0mg/L时，线性良好，偏倚较小；方法比对试验结果Y＝0．8291 X＋0．0075，r2＝0．9938。结论国产胱抑素C试剂结合日立7600-020生化分析仪检测性能可以满足临床实验室的需要，与进口检测系统比对结果差异无统计学意义（P＞0．05）。

关键词：胱抑素C、颗粒增强免疫比浊法、分析性能评价

分类号：R69;TH7

在线出版日期：2014-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：47-48,51