参照CLSI EP文件评价两种类风湿因子测定试剂的优劣

摘要：

目的 参照美国临床实验室标准化协会EP文件评价两种类风湿因子(RF)测定试剂的优劣,建立实验室可用的同类试剂评价方案,便于择优选用.方法 针对两种不同方法的血清RF测定试剂进行初步评价.分析两种方法测定血清RF的精密度、功能灵敏度、测定范围和干扰因素.结果 胶乳增强免疫比浊和免疫比浊测定RF的精密度分别为4.58%(低值)、2.83%(高值)和7.19%(低值)、2.90%(高值);功能灵敏度为2 U/mL和9 U/mL,测定范围分别为:2~140 U/mL和0~300 U/mL;抗干扰能力分别为胆红素:≤342 μmol/L和≤500 μmol/L,血红蛋白:≤10 g/L和≤5 g/L,三酰甘油:≤11.3 mmol/L和≤6.75 mmol/L;试剂开瓶后多批次反复测定CV分别为:4.35%(高值)、4.89%(低值)和4.45%(高值)和7.39%(低值).结论 胶乳增强免疫比浊法是测定血清RF较好的方法,快速、准确、灵敏度和精密度高,且结果准确,相对免疫比浊法在功能灵敏度、精密度、抗干扰能力方面更佳,但测定范围低于免疫比浊法.

关键词：类风湿因子、胶乳增强免疫比浊法、免疫比浊法、精密度、功能灵敏度、测定范围、干扰因素、稳定性

所属期刊栏目：10

分类号：TP3;R54

在线出版日期：2013-06-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1241-1242