两种商品定量试剂盒分析性能的验证试验

摘要：

目的 验证甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)商品定量试剂盒的分析性能.方法 根据“中华人民共和国卫生行业标准WS/T xxx-2008”的要求,对AFP、CEA商品定量试剂盒分析性能进行验证.结果 AFP、CEA定量试剂盒的批内、批间精密度CV值均小于厂家声称的相应CV值；正确度试验结果的平均偏倚值均低于厂家声称的偏倚值；各项目的测量区间验证值结果与预测值接近,相关系数(r)＞0.975,线性理想(斜率b接近1).结论 本研究所验证AFP、CEA定量试剂盒的精密度、正确度和线性范围3个方面均达到了临床应用的实验要求.

关键词：性能验证、商品定量试剂盒、精密度、正确度、测量区间

所属期刊栏目：10

分类号：D02;S43

在线出版日期：2013-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：301-302,304