UniCel DXI800全自动磁性微粒子化学发光免疫分析系统性能评价

摘要：

目的 对UniCel DXI800全自动磁性微粒子化学发光免疫分析系统(以下简称DXI800)的分析性能进行初步评价.方法 选择雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、促卵胞生成素(FSH)、三碘甲状腺原氨酸(TT3)等4个项目,应用<临床实验室定量检测试验的初步评价批准指南>(EP10-A2)对其分析性能进行初步评价.结果 E2低、中、高值的总不精密度分别为7.79%、5.21%、4.48%,偏倚分别为-2.45%、-1.90%、-0.40%.FSH低、中、高值的总不精密度分别为3.58%、4.81%、4.71%,偏倚分别为6.84%、4.73%、0.93%.PRL低、中、高值的总不精密度分别为2.63%、3.10%、2.24%,偏倚分别为-0.03%、-0.65%、-0.50%.TT3低、中、高值的总不精密度分别为2.71%、1.60%、2.05%,偏倚分别为-0.01%、0.01%、-0.05%.E2、FSH、PRL、TT3 4个项目的 截距、斜率、携带污染率、非线性、线性漂移等指标的t检验值均介于-4.6到4.6之间.结论 UniCel DXI800具有很好的分析性能,能满足临床标本检测的需要.

关键词：EP10-A2、性能评价、化学发光、DXI800

所属期刊栏目：10

分类号：R44;R1

在线出版日期：2013-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：140-141