不同血细胞分析仪检测结果的比对研究

摘要：

目的 探讨不同血细胞分析仪检测结果的可接受性,为临床提供准确、可比的血细胞检验结果.方法 参考NCCLS(美国临床实验室标准化委员会)颁布的EP9-A2文件,在5台血细胞分析仪(Sysmex XE-2100、Beckman-Coulter ACT5.diff、2台Sysmex K-4500和Coulter ACT.diff2)均处于正常状态下,双份检测新鲜抗凝全血,获取白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血细胞比容(Hct)和血小板计数(PLT)检测数据,与参加卫生部室间质评并可溯源的血细胞分析仪(Sysmex XE-2100)比较,建立回归方程,以医学决定水平或参考值作为自变量(X)计算偏倚,以1/2CLIA′88允许误差为标准判断偏倚是否可接受.结果 在WBC的医学决定水平为3.0×109/L及11.0×109/L时,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许误差范围(7.5%);在RBC参考区间下限4.0×1012/L及上限5.5×1012/L处,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许范围(3.0%);在Hb的医学决定水平为45 g/L及230 g/L处,除Coulter ACT.diff2分析仪(偏倚为3.7%)外,其他仪器的偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许范围(3.5%);在Hct参考区间下限0.40处,只有K4500-1分析仪可比(偏倚为2.80%,小于或等于1/2 CLIA′88标准3.0%),在Hct参考区间上限0.50处,5台仪器Hct结果均不可比;在PLT的医学决定水平为100×109/L及600×109/L时,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许范围(12.5%).结论 相同实验室使用不同血细胞分析仪检测血液样本时,应定期执行比对试验,以便为临床疾病的诊疗提供准确、可比的血细胞检验数据.

关键词：血细胞分析系统、EP9-A2文件、比对试验、偏倚

所属期刊栏目：8

分类号：R4 ;R71

在线出版日期：2011-08-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1795-1797