两种免疫分析系统检测泌乳素的偏倚评估与可比性研究

摘要：

目的 通过对泌乳素(PRL)在不同检测系统的测定结果进行方法 比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间PRL测定结果是否具有可比性或检测结果偏倚是否在允许范围内,以确保不同免疫分析系统检测结果的准确性和一致性.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A 文件的要求,取雅培不同水平的质控物以及30例患者不同浓度的新鲜血清,用美国雅培I2000SR分析仪和雅培AXSYM免疫检测系统及其配套的校准物和试剂进行PRL检测,以澳大利亚室间质量评价标准为标准,对两个分析系统间的偏倚进行评估.结果两个检测系统间不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清PRL测定结果差异无统计学意义(P>0.05),PRL测定结果的信度系数均接近1;偏倚在方法 线性范围内均可以接受.结论 雅培I2000SR分析仪和雅培AXSYM免疫检测系统具有很好的相关性,两个免疫测定系统所测PRL结果具有可比性.当同一实验室同一检验项目存在两个以上的检测系统时,应进行方法 比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性.

关键词：泌乳素、免疫测定/仪器和设备、偏倚评估

所属期刊栏目：7

分类号：R446.6;R977.1(诊断学)

在线出版日期：2010-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1355-1357