载脂蛋白A1与载脂蛋白B液体双试剂性能评价

摘要：

目的 对伊利康生物技术有限公司裁脂蛋白Al(ApoAl)、ApoB检测试剂盒进行性能评价.方法 通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性范围、稳定性、回收率、干扰试验等进行系统评估.结果 伊利康Ap0A1、ApoBt试剂盒测定ApoAl批内变异系数(CV)值分别为0.98%、1.23%、2.56%,批间CV值分别为0.99%、1.18%、2.33%ApoB批内CV值分别为1.23%、1.57%、2.46%,批间CV值分别为1.17%、1.43%、2.29%.与进口试剂相比,ApoAl的相关系数(r)=0.998 9,相关方程为Y=0.999 8X+0.016 8;ApoB的r=0.999 4,相关方程为Y=0.990 9X+0.010 8,测定结果呈显著相关性,差异有统计学意义(P<0.05).当三酰甘油的浓度小于15mmol'/L、抗坏血酸小于4.5 mmol/L、血红蛋白小于4.5 g/L、胆红素小于540 μmol/L时,其对本法无显著性干扰.结论 该试剂完全符合临床诊断试剂要求,能适用于各种全自动生化分析仪.

关键词：载脂蛋白A1、载脂蛋白B、性能评价

所属期刊栏目：6

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2009-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：110-111