10.3969/j.issn.1672-9455.2007.05.017
糖化血红蛋白测定方法学评价
目的 采用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的可靠性.方法 根据美国国家实验室标准委员会EP5-A、EP9-A文件要求进行精密度、准确度和线性范围的评价实验.结果 该方法的批内和批间CV<4.00%,实验总不精密度:HbAlc为4.85%时,CV为2.80%;HbAlc为10.70%时,CV为1.90%.HbAlc在3.00%~21.00%范围内线性良好.与BioSystems(Spain)公司的微柱法进行方法学比较(n=84,y=1.038 5x+0.050 4,r=0.966 8,P>0.05).结论 按照美国临床实验室进修正案88的要求,以美国糖尿病协会要求的允许误差标准,HbAlc的总不精密度不超过5%来判断,免疫抑制比浊法测定HbAlc的结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求,该方法能进行自动化分析,免去手工操作,具有快速、准确、简便等优点,可推广使用.
免疫抑制比浊法、糖化血红蛋白、微柱法
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R446.111(诊断学)
2007-07-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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