谈一谈儿科药物临床试验发展及现状
儿科药物研发主要是指以儿童为研发对象,进行系统性的药物研究,以保证试验药物的临床疗效,最终确定试验药物在儿童应用中的有效性和安全性.儿童不是成人的缩影,儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不同,即使在儿科人群的不同年龄段,其躯体和心理特征也存在一定差异,难以利用成人临床试验数据证明儿科人群用药的安全性和有效性.近年来,欧盟以及我国政府出台了诸多鼓励儿科药物试验的政策,旨在大力推动儿科药物临床试验的发展,但受儿科药物临床试验资源不足、难度大、风险大、周期长等诸多因素的影响,儿童药物的研发仍受制约,远远滞后于成人临床试验的发展,从而导致儿童用药品短缺.本文对儿科药物临床试验的发展及现状进行分析,旨在为儿科药物发展提供参考.
药物临床试验、发展及现状、儿科药物、试验发展、谈一谈
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R969.4;R199;R2
2021-04-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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