需氧菌总数能力验证的结果与分析

摘要：

为分析非无菌药品中需氧菌总数检测能力验证的结果,本文按照中国检验检疫科学研究院测试评价中心下发的《测量审核作业指导书》,以及《中国药典》2020年版四部"1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法"的要求,对受试样品进行检验和计数,并通过人员比对、方法比对进行验证.结果显示,检验人员1的结果为3400 CFU/mL,z值为0.1;检验人员2的结果为3300 CFU/mL,z值为0.2;检验人员3的结果为3500 CFU/mL,z值为0.01,方法比对试验的结果为3900 CFU/mL,z值为0.38,|z|均<2,评价结果均为"满意".说明本实验室具备检测药品中需氧菌总数的能力.

关键词：需氧菌总数、能力验证、药品检测、微生物

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2022-08-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：125-127