沙门氏菌可替代方法实验室内验证程序研究

摘要：

为探索沙门氏菌可替代方法实验室内验证的具体程序，依据ISO 16140：2003/Amd 1：2011《食品和动物饲料微生物学-可替代方法的验证方案》，以赛默科技SureTect沙门氏菌实时PCR检测方法为例，对照参照方法进行了实验室内验证。所涉及的性能指标包括：①相对准确性、相对特异性和相对灵敏度；②相对检测限；③包含性和排他性。统计检验表明，该方法与参照方法在相对准确性、相对特异性和相对灵敏度方面无显著性差异，两种方法的相对检测限也无显著性差异。两种方法包含性和排他性检测结果基本一致。上述验证程序表明，检测方法的实验室内验证需遵循特定的程序，该验证程序可科学评价沙门氏菌可替代方法的性能。此次实验室内验证也可为类似的微生物检测方法验证提供参考。

关键词：沙门氏菌、可替代方法、方法验证、方法比较研究

分类号：Q93-3(微生物学)

在线出版日期：2014-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：48-54