白蛋白结合型紫杉醇用于HER2阴性晚期胃癌一线化疗中的疗效分析

摘要：

目的 评估纳米白蛋白结合型紫杉醇(nab-PTX)联合化疗一线治疗HER2阴性的不可切除或复发晚期胃癌患者的有效性和安全性,评价临床特性与患者生存期的相关性.方法 选取2011年12月17日-2018年1月10日,本研究入组的44例HER2阴性的晚期胃癌患者,包括34例男性、10例女性,中位年龄57(28～85)岁.其中19例(38.6％)接受了胃造瘘术.组织学类型中分化17例,低分化27例.转移部位肝15例、肺4例、淋巴结19例、骨3例、腹膜6例.以上患者均接受白蛋白结合型紫杉醇联合疗法作为一线治疗.观察患者无进展生存期(progression free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)、临床特征、客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)和治疗相关不良反应.结果 治疗周期中位数为4(范围:2～8).ORR为40.9％,DCR为90.9％.中位PFS为5.1个月(95％CI:3.9～6.3),OS为14.1个月(95％CI:10.7～14.5).3级/4级毒性反应发生率为15.9％.最常见的3级不良事件为白细胞减少症(chemotherapy-induced leukopenia,CIL)(n=7,15.9％).1级和2级非血液学毒性反应包括恶心和呕吐(n=16,36.3％)以及手足综合征(n=10,22.7％)、厌食症(n=10,22.7％)、疲乏(n=9,20.4％)、脱发(n=9,20.4％)、外周感觉神经病变(n=6,13.6％).多因素分析显示中位CEA<5μg/L是OS延长的重要预测因子(HR=3.5,95％CI:1.48～8.23,P=0.004).与化疗诱发的3级和4级CIL患者相比,发生0～2级CIL患者的PFS和OS有改善的趋势(HR=2.734,95％CI:1.00～7.46,P=0.050;HR=17.79,95％CI:4.7～66.4,P=0.000).Nab-PTX联合替吉奥胶囊与Nab-PTX联合顺铂的OS有统计学差异(12.5个月vs 17.0个月;HR=0.513,95％CI:0.31～0.84,P=0.005).早发CIL患者的OS为18.2个月,晚发CIL患者的OS为11.5个月(HR=2.48,95％CI:1.13～5.42,P=0.02).结论 白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥胶囊或联合顺铂可作为HER2阴性的晚期胃癌患者的一线治疗方案.化疗诱发的0～2级CIL和早发CIL的患者预后较好.可根据中位CEA<5μg/L的标准来选择合适的胃癌患者,以提高nab-PTX治疗胃癌的效果.

关键词：晚期胃癌、白蛋白结合型紫杉醇、一线化疗、无进展生存期、总生存期

所属期刊栏目：41

分类号：R735.2(肿瘤学)

在线出版日期：2021-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：976-982