抗-dsDNA抗体吖啶酯化学发光定量检测方法的性能验证

摘要：

目的 建立抗-dsDNA抗体吖啶酯化学发光定量检测方法并评价其性能.方法 以链酶亲和素通用型磁珠为固相,通过生物素-链酶亲和素系统捕获免疫复合物,采用间接法原理建立抗-dsDNA抗体吖啶酯化学发光定量检测方法.对该方法的线性范围、灵敏度、精密度、抗干扰能力进行评价,确定该方法的正常参考值,并进行系统性红斑狼疮(systemic lupuserythematosus,SLE)临床样本检测.结果 该方法抗体浓度为50～3 000 IU/ml时线性良好,最低检测限为1.878～ 2.535 IU/ml(＜ 10 IU/ml),3次实验回收率均为95％～100％,准确性好;试剂检测精密度高,批内变异＜5％且总变异＜10％;干扰实验结果表明样本中含有1 200 mg/dl、150 mg/dl、30 mg/dl、30 ng/ml、150 IU/ml的三酰甘油、血红蛋白、胆红素、生物素、类风湿因子时不影响检测结果.通过检测185例正常人血清,确定正常参考值为100IU/ml,特异性达99％;检测54例SLE患者样本,其阳性率为42.6％,与ELISA参比试剂阳性率(46.3％)相似.结论 此吖啶酯化学发光方法检测抗-dsDNA抗体的灵敏度高、精密性好,性能稳定,线性范围可达3000 IU/ml,其检测SLE疾病的敏感性与ELISA相当,特异性为99％.检测过程仪器自动化操作,简便、快速、无污染,适用于临床.

关键词：抗dsDNA抗体、系统性红斑狼疮、吖啶酯、化学发光

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分类号：R446.6(诊断学)

资助基金：国家科技支撑计划2015BAK45B01

在线出版日期：2019-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：377-381