10.3969/j.issn.1005-1139.2004.06.008
莫达芬尼酸在人体血浆中药动学研究
目的:观察中国健康成年志愿者单次口服莫达芬尼片剂后,其代谢产物莫达芬尼酸血浆浓度,为Ⅱ期临床试验提供试验参数.方法:9 名受试者按拉丁方设计随机分组,分别依次单次口服100 mg、200 mg、300 mg3 个剂量的莫达芬尼片后,应用高效液相色谱法(HPLC)测定各受试者血浆莫达芬尼酸浓度,采用3P97软件计算药代动力学参数.结果:100 mg、200 mg、300 mg 组莫达芬尼酸主要药代动力学参数分别为:Cmax(1.78±0.79)mg·L -1、(3.17±1.27)mg·L -1、(4.13±2.32)mg·L -1;Tmax1.8 h、3.1 h、2.8 h;t1/2β (2.35±1.97)h、(2.45±1.07)h、(1.95±1.18)h;AUC0-t(21.17±16.13)mg·h·L -1、(25.74±7.74)mg·h·L -1、(41.38±20.72)mg·h·L -1; CL (5.79±5.19)L·h -1、(7.80±3.42)L·h -1、(7.95±2.97)L·h -1;结论:莫达芬尼酸药-时曲线符合二房室模型,高、中、低三个剂量的Cmax、AUC0-t随给药剂量加大而增加;t1/2β、Tmax、CL与给药剂量无关.
莫达芬尼酸、药代动力学
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R969(药理学)
2005-01-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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