医疗器械不良事件监测与风险管理

摘要：

目的:研究分析医院医疗器械不良事件监测及风险控制管理措施在预防和控制不良事件中的应用效果.方法:对2014年全院医疗器械不良事件进行总结分析,并于2015年建立医疗器械不良事件监测领导小组,实施三级管理.对在用医疗器械加强检测,制定安全使用期和检验周期,并强化使用者技术培训,完善医疗器械不良事件反应报告程序.对实施上述监测及风险控制管理前后院内不良事件发生率变化.结果:对医疗器械的性能及应用未能完全掌握、对于不良事件危害性缺乏应有的认识以及缺乏专业维护人员是医疗器械不良事件监测中的主要风险.2014年全年度共发生不良事件32例;在实施监测及风险控制管理后,2015年全年度共发生不良事件11例.结论:风险控制管理措施有助于降低不良事件发生率,保障医疗安全.

关键词：医疗器械、风险控制管理、不良事件、预防、监测

分类号：F832.51;F272.92;R541.4

在线出版日期：2017-04-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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