药品上市许可持有人药物警戒工作评价指标体系的构建

摘要：

目的:建立一套评价药品上市许可持有人(MAH)药物警戒工作水平的指标体系,为企业的药物警戒工作提供指导性工具.方法:基于文献分析和对政策法规的解读,以MAH药物警戒年度报告的撰写指南模板为基础,构建初级的指标体系;采用德尔菲法确立指标体系,并利用三角模糊数计算指标权重,构建评价模型.结果:最后两轮专家咨询问卷回收率分别为100％,专家的权威系数为0.92,专家重要性和可行性评分的协调系数检测为0.358和0.177.最终建立的指标体系包括一级指标3个,二级指标9个,三级指标38个.结论:构建的指标体系具有较高的权威性和科学性,对提升MAH药物警戒工作水平具有较好的指导意义.

关键词：药物警戒、德尔菲法、三角模糊数、指标体系、MAH

所属期刊栏目：30

分类号：R951(药事组织)

资助基金：江苏省药品监督管理局课题202029

在线出版日期：2023-02-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：492-496