利伐沙班原料药中重金属镍残留量的检测方法与评价
目的:建立利伐沙班原料药中金属催化剂镍残留的两种测定方法,并对不同方法进行比较分析.方法:方法一采用石墨炉原子吸收分光光度法;方法 二采用电感耦合等离子体质谱法.结果:方法一在10～100μg·L-1范围内线性良好,最低检出浓度为1.9μg·L-1,方法检测限为0.2μg·g-1,加标回收率平均为112％;方法 二在0.5～20μg·L-1范围内线性良好,最低检出浓度为0.056μg·L-1,方法检测限为0.007μg·g-1,加标回收率平均为97.9％.结论:6批样品的检验结果表明,两种方法对结果的测量无明显差异,但电感耦合等离子体质谱法具有分析速度快、检测限更低、灵敏度高以及可多种元素同时测定等优点,在重金属痕量分析检测方面更具优势.
利伐沙班、金属催化剂、镍、电感耦合等离子体质谱法、石墨炉原子吸收分光光度法
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R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
2020-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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338-340
