富马酸卢帕他定片微生物限度检查的适用性试验

摘要：

目的:建立富马酸卢帕他定片微生物限度检查方法.方法:按照2015年版《中国药典》四部通则1105和1106微生物限度检查法中的微生物计数法和控制菌检查法进行验证.结果:所有试验菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)的回收率均在0.5～2范围内,采用常规法即可检出大肠埃希菌.结论:该方法有效可行,可用于富马酸卢帕他定片的微生物限度检查.

关键词：富马酸卢帕他定片、微生物限度检查、适用性试验

所属期刊栏目：26

分类号：R915(药物基础科学)

在线出版日期：2018-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：355-357