2017年4月美国FDA公布的药品安全信息Ⅱ

摘要：

全身麻醉和镇静药: 药品安全通讯——FDA批准修改标签中婴幼儿使用的内容事件:FDA批准修改全身麻醉和镇静药标签中关于3岁以下儿童使用的内容. 修改内容:新的警告内容, 因长时间或多次外科手术而暴露于这些药品,会对3岁以下儿童的大脑发育造成影响.标签中关于孕妇和儿科使用部分增加的内容有:对动物幼仔和怀孕动物的研究显示,当暴露于全身麻醉和镇静药超过3小时,会导致发育中的大脑发生广泛的神经细胞损失;对幼仔的研究提示,这种变化会在动物的行为或学习能力方面导致长期的负面影响.

机标关键词：美国、药品、全身麻醉、镇静药、动物、标签、学习能力、修改内容、物的行为、外科手术、神经细胞、负面影响、大脑发育、儿童、安全通讯、婴幼儿、孕妇、显示、事件、警告

所属期刊栏目：25

分类号：R17;G63

在线出版日期：2017-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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