HPLC法同时测定克霉唑片中多种有关物质

摘要：

目的：建立HPLC法同时检测克霉唑片中多种有关物质。方法：采用InertSustain-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm，5μm），以磷酸二氢钾-四丁基硫酸氢铵溶液为流动相A、乙腈为流动相B，按梯度进行洗脱，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为210 nm。结果：克霉唑与有关物质A、B、E、F在该色谱条件下均完全分离，在0.08～3.03μg·mL-1浓度范围内克霉唑与峰面积线性关系良好（r=0.9998）；有关物质A在0.04～3.42μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为99.43%，RSD=1.72%（n=9）；有关物质E在0.42～3.58μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9997），平均回收率为100.10%，RSD=1.17%（n=9）。结论：HPLC方法准确、简便、快速，适用于同时测定克霉唑片中多种有关物质。

关键词：克霉唑、HPLC法、有关物质

所属期刊栏目：24

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：315-317