HPLC-ELSD法测定酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中两降解物质

摘要：

目的：建立HPLC-ELSD法测定酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中两降解物质：磷脂酰胆碱（LPC）、磷脂酰乙醇胺（LPE）的含量。方法：采用Kromasil 100-5C4柱（250 mm×4.6 mm，5μm），以水为流动相A，以甲醇（含0.10%二乙胺）为流动相B，梯度洗脱；柱温：40℃，流速为1.0 mL·min-1，蒸发光散射检测器，检测器漂移管温度：50℃，气体流量：2.0 L·min-1。结果：酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中LPC与LPE能很好地分离检出，其线性浓度范围分别为：0.02~0.30 mg·mL-1（r=0.9997）、0.01~0.04 mg·mL-1（r=0.9994），呈良好的线性关系，LPC 3种浓度平均加样回收率分别为99.9%、100.3%、98.9%。 RSD%分别为2.2%、0.5%、1.2%；LPE 3种浓度平均加样回收率分别为97.9%、96.6%、98.5%，RSD%分别为1.5%、0.7%、1.0%。结论：该方法简单、准确、重复性好，可用于本品中降解物质LPC和LPE的质量控制。

关键词：酒石酸长春瑞滨脂质体注射液、溶血磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰乙醇胺

所属期刊栏目：24

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：312-314