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两部委叫停基因测序

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2014年2月9日,食品药品监管总局、国家卫生计生委联合下发《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(以下简称《通知》)叫停基因测序。根据规定,目前国内使用的基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经开展的,要立即停止。<br>  加强产品监管<br>  《百科知识》杂志副主编张田勘表示:目前公众对基因测序认识存在误区,最突出的表现在于认为基因测序可以“包测百病”。基因对人生老病死的作用只占约30%,而更多的因素在于外部环境和后天因素。即便只考虑内因,致病基因也需要在其他基因和分子的启动下才能表达和发挥作用。基因测序只是检测线性遗传信息,但是遗传信息的编码和表达不仅取决于脱氧核糖核酸(DNA)的线性序列,还取决于DNA 和染色质结构的表观遗传学修饰,包括DNA 甲基化、染色质构想变化、基因组印记等。即便一个人查出有癌症基因,也并非说这个人就会患癌症,而是需要异常的DNA甲基化以及后天的生活方式共同作用才有可能导致。

基因测序、遗传信息、药品监管、食品药品、脱氧核糖核酸、染色质结构、甲基化、相关产品、信息的编码、基因组印记、表观遗传学、致病基因、诊断试剂、医用软件、行政部门、线性序列、卫生、外部环境、通知、生活方式

R95;F81

2014-05-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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1673-7806

32-1773/R

2014,(2)

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