HPLC-UV/MS2法考察国产莫匹罗星软膏的杂质谱

摘要：

建立了同时适合莫匹罗星软膏杂质谱定性和定量研究的HPLC-UV/MS2方法.采用Agilent zorbax SB-C8色谱柱,以四氢呋喃-0.1 mol·L-1的乙酸铵溶液(28:72)为流动相;检测波长240 nm;柱温35C;流速1.0 mL·min-1;进样体积20μL.建立的色谱条件可以使莫匹罗星与相邻杂质基线分离,在0.50～200.0 μg· mL-1范围内线性关系良好(r=1.000);检测限为4.26 ng.对13批不同有效期的莫匹罗星软膏进行了有关物质测定,从中检出了16个杂质,采用LC-MS对主要杂质结构进行了推定,其中5个杂质为EP报道的杂质,方法简便,结果准确.

关键词：莫匹罗星软膏、有关物质、杂质谱、高效液相色谱-电喷雾质谱、结构推定

所属期刊栏目：21

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：610-613