10.3969/j.issn.1673-7806.2012.04.026
HPLC法测定药物主成分及杂质方法验证探讨
关于方法验证,ICH、USP、Chp均有相关要求,但在实际操作中较难把握.笔者结合多年的实践经验,对使用HPLC法测定药物主成分及杂质的方法验证中涉及到的有关问题谈些粗浅体会,同时对药典方法等的确认和方法转移进行简述.
HPLC法、方法验证、杂质
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R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2012-11-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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