胃溶型丙烯酸树脂单体残留的测定及其去除

摘要：

目的:建立了胃溶型丙烯酸树脂单体残留的高效液相色谱检测法,分析了国内外产品并对国内产品的单体残留去除进行了初步研究.方法:采用HPLC法对市售产品进行检测,色谱柱为Waters XBridge C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-pH2.0磷酸盐缓冲液(55∶45,v/v),流速为1.8 mL·min-1,检测波长为205 nm,柱温为30℃.采用重结晶对国内产品单体残留去除并进行单因素考察.结果:甲基丙烯酸甲酯和丁酯在高低浓度范围内均有良好的线性关系,相关系数为0.9997～0.9999,回收率为96.7％～103.2％,精密度、重现性和稳定性良好.去除后产品的单体残留显著降低,单因素考察确定活性炭用量为0.5％,温度为50℃,处理时间为1h,处理pH为1.0,搅拌速率为1800 r·min-1,聚合物溶剂比为1∶20(w/w),其去除效果较好.结论:HPLC法简便快速,灵敏可靠,适用于胃溶型丙烯酸树脂单体残留的检测,重结晶法对残留单体的去除简单有效.

关键词：胃溶型丙烯酸树脂、单体残留、HPLC法、去除

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分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家“重大新药创制“科技重大专项“十二五”计划2011ZX11501;中央高校基本科研业务费专项资金资助JKQ2011018

在线出版日期：2012-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：199-203