去乙酰毛花苷注射液的杂质研究

摘要：

目的:对去乙酰毛花苷注射液中主要杂质之一杂质A进行分离和结构鉴定.方法:选择高温加热去乙酰毛花苷注射液的方法,制备杂质A,然后经柱层析分离、纯化,最后得到杂质A纯品.分别采用LC-MS、UV、IR、1H-NMR、13C-NMR等方法对该杂质纯品进行结构鉴定.结果:杂质A为地高辛苷元.结论:去乙酰毛花苷注射液在高温、酸、光照的条件下均可产生杂质A,表明应严格控制去乙酰毛花苷注射液生产过程中的高温灭菌条件及遮光贮存.

关键词：去乙酰毛花苷注射液、地高辛苷元、杂质A、液质联用、紫外、红外、核磁共振

所属期刊栏目：19

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：508-510