环孢素A眼用乳剂凝胶的研究

摘要：

目的:制备一种环孢素A眼用乳剂凝胶(CsAE-gel),并对其含量和体外释放度进行考察.方法:采用响应面Box-behnken设计对CsAE-gel中乳剂的处方及工艺进行优化,另外通过调节pH考察凝胶黏度对乳剂稳定性的影响,以建立最终处方.采用HPLC方法测定CsAE-gel中CsA含量,色谱柱为Waters XBridge C18(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-水-甲醇-磷酸(550∶400∶50∶0.5,v/v),检测波长210 nm,柱温70℃.并考察了凝胶黏度及灭菌对体外释放的影响.结果:CsA在浓度0.4～16μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1),日内和日间RSD分别为0.24%和0.41%,平均回收率为99.0%.灭菌及凝胶黏度对CsAE-gel体外释放均无显著影响.结论:CsAE-gel稳定性好,体外释放效果良好,流变学性质符合眼用制剂要求.

关键词：环孢素A、眼用乳剂凝胶、Box-behnken、HPLC法、体外释放

所属期刊栏目：19

分类号：R988.1;R944.9

资助基金：国家科技支撑计划资助项目008BAI55B03;国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目2009ZX09310-004

在线出版日期：2011-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：215-219