气相色谱法测定依托咪酯注射液中丙二醇的含量

摘要：

目的:建立依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇含量测定方法.方法:采用气相色谱法,以正辛醇为内标,色谱柱为INNOWAX毛细管柱(30m×0.53mm×1μm),汽化室温度220℃,程序升温:初始温度为120℃,保持3min;以每分钟10℃的速度升至250℃,保持5min.载气:氮气,流速为4mL·min-1;检测室FID温度250℃,尾吹30mL·min-1,进样量1μL.结果:上述测定方法能使内标(正辛醇)、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇和二甘醇良好分离,1,2-丙二醇在50～1500μg·mL-1的范围内丙二醇浓度(C)与峰面积响应值(f = A/A内)有良好的线性关系,r=0.9999;进样精密度、日内测定精密度、日间精密度的RSD分别为1.5%、1.5%、1.3%;平均回收率(n=9)为100.6%,RSD为1.4%;方法定量限和检测限分别为2.0、0.62μg·mL-1.结论:气相色谱法可以用于控制依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇的含量.

关键词：1、2-丙二醇、含量测定、气相色谱法

所属期刊栏目：18

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：191-192