注射用泮托拉唑钠细菌内毒素的检查法

摘要：

目的:对注射用泮托拉唑钠进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法.方法:根据<中国药典>2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,用两个厂家的鲎试剂对注射用泮托拉唑钠进行干扰试验.结果:将注射用泮托拉唑钠经10倍稀释后能消除干扰因素,可用标示灵敏度为0.5 EU*mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:采用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法,对注射用泮托拉唑钠进行热原质量控制.

关键词：注射用泮托拉唑钠、细菌内毒素、干扰实验

所属期刊栏目：16

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2008-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：410-412