复方法莫替丁治疗酸过多型消化不良的临床试验

摘要：

目的 观察复方法莫替丁咀嚼片治疗烧心、酸过多型消化不良的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的临床试验,共入选229例受试者,其中复方法莫替丁咀嚼片组(A组)114例,法莫替丁片组(B组)115例.结果 进入符合方案数据分析(PP)的有218例(A组106例,B组112例),进入意向性分析(ITT)的有229例(A组114例,B组115例),进入安全性分析数据集(SA)的有229例(A组114例,B组115例).复方法莫替丁咀嚼片治疗烧心、反酸、腹部不适、上腹痛、嗳气及腹胀等症状的临床疗效与法莫替丁片相似,而烧心、反酸的临床缓解时间明显短于法莫替丁片,烧心、反酸症状总记分下降值和下降率亦大于法莫替丁片,不良事件发生率和程度与法莫替丁片相似.结论 复方法莫替丁咀嚼片是治疗烧心和胃酸分泌过多型消化不良的安全有效药物,并且具有起效快、有效时间长等特点,值得在临床推广使用.

关键词：复方法莫替丁、消化不良、烧心、随机双盲对照试验

所属期刊栏目：14

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2006-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：290-293