注射用阿魏酸钠的细菌内毒素检查

摘要：

目的建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查方法.方法按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值为1 EU·mg-1;最大无干扰浓度为0.25 mg·ml-1.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用阿魏酸钠的质量.

关键词：注射用阿魏酸钠、细菌内毒素、鲎试剂、干扰试验

所属期刊栏目：14

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2006-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：209-211