注重原料药质量分析中炽灼残渣的规范化操作

摘要：

@@ 炽灼残渣检查法是检查有机药物中混入的各种无机杂质(如金属氧化物、碳酸盐、磷酸盐和氯化物等)[1]的一种方法.挥发性无机药物如盐酸、溴化铵、黄氧化汞、氯化氨基汞等受热挥发或分解,残留非挥发性物质,也按同法检查炽灼残渣[2].由于炽灼残渣检查法具有快速、操作简便、准确度高等特点,所以在合成原料药、医药中间体以及中药方面有广泛地应用.现行的美国药典、英国药典以及日本药局方等均有较广泛收载和应用.但由于日常操作中影响因素较多,极易引入误差,造成检验结果的不准确性而影响其质量判断,本人根据参考文献及多年工作经验,着重对原料药质量分析中炽灼残渣检查法的规范化操作作一探讨.

关键词：原料药、炽灼残渣、规范化操作

所属期刊栏目：12

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：63-64