达那唑胶囊人体生物等效性研究

摘要：

目的研究达那唑胶囊的人体生物等效性与药动学.方法18名健康女性志愿者单剂量随机交叉口服达那唑胶囊的受试制剂和参比制剂200 mg,用HPLC法测定血浆中达那唑浓度.结果口服达那唑胶囊的受试制剂和参比制剂的药动学参数:t1/2(消除半衰期)分别为(8.73±3.33)h和(8.04±4.19)h;达峰时间分别为(3.5±1.3)h和(3.7±1.7)h;达峰浓度分别为(112.40±67.34)ng·ml-1和(124.79±73.91)ng·ml-1;AUC0-24分别为(976.54±633.6)ng·h·ml-1和(946.64±605.85)ng·h·ml-1;AUC0→∞分别为(1189.22±692.75)ng·h·ml-1和(1118.5±637.11)ng·h·ml-1;达那唑胶囊的相对生物利用度F为(104.4±17.9)%.对参数经统计学处理,两种制剂的药代动学参数相近.结论两种达那唑胶囊具有生物等效性.

关键词：达那唑胶囊、高效液相色谱法、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：12

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2004-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：6-8