新型抗凝药达比加群酯的处方前研究

摘要：

目的 对新型抗凝药达比加群酯进行处方前研究,为其新剂型开发设计提供参考.方法 对达比加群酯的外观形态、晶体结构、熔点以及溶解性进行考察,建立达比加群酯体外含量测定的HPLC方法,并测定其在不同pH缓冲液中的溶解度.结果 达比加群酯为不含有结晶水的白色絮状晶体,无臭味,具有细长棒状结构.难溶于水,且溶解度具有pH依赖性,随溶液pH值的增加而降低,当溶液pH＞3时溶解度很低.结论 达比加群酯为难溶性药物,改善其口服制剂的溶解度,将有利于提高其体内生物利用度.

关键词：达比加群酯、处方前研究、溶解度、表征、难溶性

所属期刊栏目：46

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2022-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：54-58