病理学家对临床前药物毒性"有害作用"的新共识

摘要：

在药物非临床研究中,毒理学研究的目的之一是确定"未观察到有害作用的最高剂量水平(NOAEL)",然而不同学者对毒性效应中有害作用的理解不一致,且目前国际上缺乏明确的可被广泛接受的定义.对于毒性病理学家而言,有害作用可直观根据组织学标准界定,但如何判定毒性损伤是否为有害作用,一直以来都是研究者和毒性病理学家面临的巨大挑战.该文从病理学家的角度,对新发布的有害作用的定义(2016,ESTP)进行解读,并以肝脏为例,为有害作用的判断提供新的思路.

关键词：有害作用、适应性反应、非临床、毒性病理学

所属期刊栏目：42

分类号：R994.1;R332(毒物学（毒理学）)

资助基金：国家重大新药创制专项资助项目2017ZX09101-005-007,2016ZX08011007,2017ZX09201008-001-002,ZDYZ2015-2

在线出版日期：2018-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：238-241