野战快速检验系统（A型）生化模块检测性能及野战适用性评价

摘要：

目的：对野战快速检验系统（ POCT，A型）生化模块急诊项目检测性能及野外复杂条件下的适用性进行评价。方法根据美国国家临床实验室标准委员会（ NCCLS）标准对野战POCT（ A型）检测白蛋白（ ALB）、总胆红素（TBIL）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、血尿素氮（BUN）、肌酐（CREA）、血尿素（UA）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、葡萄糖（GLU）的精密度及抗干扰能力进行系统分析；使用野战POCT（A型）与Coulter Beckman AU2700型全自动生化分析仪分别检测随机选取的22例临床血清标本，并对检测结果进行一致性分析；通过调节温湿度模拟野战环境，对不同环境下混合血清检测结果进行比较。结果野战POCT（ A型）上述10项指标的总精密度变异系数分别为3．34％、6．54％、6．01％、4．80％、3．95％、5．59％、3．33％、6．19％、7．40％、4．56％（水平Ⅰ）；3．08％、4．47％、4．02％、4．31％、3．76％、4．22％、2．93％、5．25％、6．39％、4．35％（水平Ⅱ）。当甘油三酯浓度为21 mmol／L 时，所有项目干扰率均＜10％；胆红素浓度为120μmol／L 时， ALT、AST、CREA 干扰率分别为－33．33％、－22．99％、20．00％（水平Ⅰ），－22．13％、－14．55％、8．70％（水平Ⅱ）；胆红素浓度为240μmol／L时， UA两水平干扰率分别为－16．67％、－24．69％；血红蛋白（Hb）浓度为170 mg／dl 时，TBIL、LDH干扰率分别为20．00％、99．26％（水平Ⅰ），15．38％、40．79％（水平Ⅱ），Hb为340 mg／dl浓度时，ALT、AST干扰率分别为9．84％、13．79％（水平Ⅰ），12．30％、12．27％（水平Ⅱ），Hb为510 mg／dl 浓度时，水平ⅠCREA、UA、CK 干扰率分别为26．67％、16．67％、11．74％。与AU2700型全自动生化分析仪检测结果比较各项目直线回归R2分别为0．961、0．995、0．989、0．995、0．990、0．989、0．989、0．963、0．978、0．993。在气温35℃时仪器超出温度范围无法进行检测，在10～30℃或相对湿度（RH）70％～90％时与常温常湿（20℃， RH 50％）各项目检测结果差异无统计学意义（P＞0．05），在高温高湿环境（30℃，RH 90％）ALT和CK结果显著增高（P＜0．001，P＝0．011）。结论野战POCT（A型）生化模块与常规大型生化仪检测结果相关性好，精密度符合临床实验室要求，但黄疸及溶血标本对个别项目检测有不同程度干扰，仪器能基本满足野战温湿度条件下的准确检测，但应尽量避免将其置于极端环境下工作。

关键词：即时检验、野战卫勤保障、干式生化分析仪、性能验证

分类号：R823(军事医学)

在线出版日期：2016-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：55-59