血液制品病毒灭活／去除技术平台的建立与应用

摘要：

目的：建立血液制品病毒灭活／去除技术并应用于血液制品的病毒灭活／去除工艺验证。方法建立指示病毒库以及S／D处理法、低pH孵放法、干热法、巴氏消毒法、纳米膜过滤法等血液制品病毒灭活／去除技术，采用细胞病变法测定病毒滴度，Spearman和Karber法计算病毒滴度，病毒滴度降低量（ LRV）≥4判为有效，对企业的血液制品样品进行病毒灭活／去除验证。结果 S／D处理法和低pH孵放法可有效灭活有包膜指示病毒，干热法和巴氏消毒法可有效灭活有、无包膜指示病毒，纳米膜过滤法可在一定过滤量范围内去除PPV指示病毒。结论所建立的血液制品病毒灭活／去除技术可用于血液制品的病毒灭活／去除工艺验证，以提高血液制品的病毒安全性。

关键词：血液制品、病毒灭活、消毒

分类号：R392-33

资助基金：国家863计划资助项目2012AA021902

在线出版日期：2015-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：165-168