HPLC法测定甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂的含量和有关物质

摘要：

目的：建立测定甲氧氯普胺（ MCP）鼻腔喷雾剂含量和有关物质的HPLC检测方法。方法采用Agilent TC－C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为乙腈－磷酸盐缓冲液（取0．05 mol／L磷酸二氢钾溶液，加三乙胺5 ml，用磷酸调至pH 4．0）（19∶81），检测波长为275 nm，柱温30℃，流速为1．0 ml／min。结果与结论在建立的色谱条件下，MCP与有关物质峰基线分离，MCP浓度在10～200μg／ml 范围内线性关系良好，r＝0．9999，回收率为100．3％～101．6％， RSD为0．68％（n＝9），MCP检出限0．3 ng。该方法准确、可靠，重复性较好，可作为MCP鼻腔喷雾剂的质量控制方法。

关键词：甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂、高效液相色谱法、有关物质、含量测定

分类号：R917;R917.1(药物基础科学)

资助基金：国家科技重大专项资助项目2014ZX09J14103－02A

在线出版日期：2015-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：133-135