10.7644/j.issn.1674-9960.2014.10.016
HPLC法测定盐酸左旋去甲基苯环壬酯片的含量及有关物质
目的:建立盐酸左旋去甲基苯环壬酯( demethyl levophencynonate hydrochloride,L-LPC)片的含量及有关物质的分析方法。方法采用高效液相色谱法;色谱柱Capcel PAK C18柱, MGⅡ5μm,4.6 mm ×250 mm,Col:No.A4AD 02992(Shiseido,日本);流动相甲醇∶乙腈∶0.05 mol/L醋酸钠缓冲溶液(pH 5.0)为4∶3∶3;流速1.0 ml/min;检测波长220 nm;进样量20μl;柱温为室温。结果方法回收率为(100.15±0.73)%;溶液在8 h保持稳定(RSD为0.36%);在0.1~50μg/ml范围内线性关系良好,其回归方程为Y=81558X-4768.3(R2=1,n=3)。结论所建立的方法简便、准确、灵敏,专属性强,为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。
盐酸左旋去甲基苯环壬酯片、高效液相色谱法、含量、有关物质
R917;R971.1(药物基础科学)
国家科技重大专项资助项目2009ZX09102-038
2014-11-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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