MeltPro® TB技术在结核病耐药诊断中的大样本评估

摘要：

目的 评估MeltPro? TB技术在结核病耐药诊断的准确性及与传统药物敏感试验的一致性.方法 在国家科技重大专项传染病防治综合示范区所属3个设区市的结核病定点医疗机构,采集患者痰涂片阳性标本进行MeltPro? TB耐药检测,同时开展传统药物敏感试验.以传统药敏试验结果为金标准,计算MeltPro? TB法检测6种抗结核药物及耐多药、准广泛耐药的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值,并对2种方法一致性进行Kappa分析.结果 2019年1月—2021年4月,采用传统药敏方法有效检测痰涂片阳性患者1 892例,纳入1 847例结核分枝杆菌对象标本进行分析,耐药率由高到低为链霉素(13.37％)、异烟肼(11.04％)、氧氟沙星(6.95％)、利福平(5.96％)、乙胺丁醇(3.30％)、阿米卡星(1.25％),耐多药率为5.25％,准广泛耐药率为2.11％;同时进行MeltPro? TB检测,耐药率由高到低为链霉素(17.65％)、异烟肼(14.17％)、利福平(8.71％)、氧氟沙星(7.63％)、乙胺丁醇(4.75％)、阿米卡星(1.57％),耐多药率5.86％,准广泛耐药率2.51％.除阿米卡星外,MeltPro? TB法检测其余5种抗结核药物耐药率和耐多药、准广泛耐药率均高于传统药敏试验(P值均＜0.05).和传统药敏试验结果相比,MeltPro? TB检测6种抗结核药物耐药的敏感性为68.42％～92.00％,特异性为93.03％～97.64％,阳性预测值为48.15％～71.11％,阴性预测值为97.92％～99.64％,Kappa值为0.60～0.74;检测耐多药率和准广泛耐药率的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为86.05％和83.87％、98.26％和98.99％、71.84％和60.47％、99.27％和99.70％,Kappa值分别为0.77和0.70.结论 MeltPro? TB检测异烟肼、利福平、链霉素、氧氟沙星等4种抗结核药物和耐多药、准广泛耐药与传统药敏法一致性较好.

关键词：结核病、MeltPro® TB法、分子诊断、耐药率

所属期刊栏目：34

分类号：R521(结核病)

资助基金：国家科技重大专项;江苏省卫生健康委科研课题

在线出版日期：2023-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：260-263