国产ELISA法乙肝表面抗原检测试剂在乙肝流行病学调查中的应用评价

摘要：

目的 评价国产酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂在人群乙肝流行病学调查中的应用价值.方法 比较国内市场占有率较高的4种ELISA法HBsAg检测试剂,选出灵敏度和特异度高的1种,将其应用于乙肝流行病学调查中,并与雅培公司化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法检测结果相比较.结果 筛检出D公司的ELISA法HBsAg检测试剂的灵敏度较高;在乙肝流行病学调查血清样本HBsAg检测中,D公司的ELISA法与雅培CMIA法检测结果相比存在差异,校正配对x2=26.04,P＜0.001,前者的灵敏度略低,为88.38％;但两者kappa值为0.937 3,表明两者有较强的一致性.阴性(滴度＜0.05 IU/ml)、高滴度HBsAg(≥0.5 IU/ml)阳性样本,国产ELISA法检测符合率分别为100.00％、99.06％;低滴度(0.05～0.5 IU/ml)样本符合率3.70％,但低滴度样本仅占1.39％.结论 国产ELSIA法HBsAg检测试剂的灵敏度有待提高,有一定的漏诊率,但仍可满足一般人群乙肝慢性感染者的流行病学调查需要.

关键词：乙肝表面抗原(HBsAg)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)

所属期刊栏目：24

分类号：R-331(医学研究方法)

资助基金：传染病防治国家科技重大专项2011ZX10004-902;江苏省科教兴卫工程RC2011085

在线出版日期：2013-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：9-11