COVID-19抗体检测试剂盒的制备与应用

摘要：

将重组表达的新冠N和S蛋白通过化学反应,偶联到聚苯乙烯微球上,并置换到合适的保存液中,制备出新冠检测试剂2(R2).结合抗原抗体反应特性及降低血清中非特异性吸附,制备出新冠检测试剂1(R1).R1与R2搭配使用构成了定量检测人血清中新冠抗体检测胶乳试剂盒.通过条件可知:制备20 m L胶乳R2,包被新冠病毒N蛋白与S蛋白各2.5 mg,同时聚苯乙烯微球粒径为130 nm时,试剂效果最好.该试剂盒通过对1000例常州本地正常临床样本、3例武汉阳性样本与5例上海临床检验中心室间质评样本的评测,结果显示正常样本均表现阴性,阳性样本均检测为阳性,与事实相符,试剂盒性能较好.

关键词：新冠病毒抗体检测、胶乳增强比浊法、试剂盒制备、性能评价

所属期刊栏目：33

分类号：R446.62(诊断学)

资助基金：江苏省研究生科研与实践创新计划项目;常州爱复康生物科技有限公司新冠抗体检测试剂盒研发项目

在线出版日期：2021-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：75-81