冻干技术在注射用盐酸吉西他滨脂质体中的应用

摘要：

为研究影响冻干过程的主要影响因素,考察冻干技术在注射用盐酸吉西他滨脂质体中的应用,以外观性状、水分、复溶、粒径、含量、有关物质为指标,对冻干工艺中参数进行优化.优化后的冻干工艺为:2.5％甘露醇为冻干保护剂;快速预冻,温度为-50℃,时间为4h;真空度为15Pa;升华干燥的温度为-38℃,时间为25h;解析干燥的温度为30℃,时间为6h.通过优化冻干工艺参数,所得的盐酸吉西他滨脂质体冻干制品外观平整、质地疏松,加水后分散均匀,含量及有关物质均符合规定,多次重复实验结果基本稳定.

关键词：真空冷冻干燥、冻干、预冻、真空度、脂质体、盐酸吉西他滨

所属期刊栏目：27

分类号：R914.2(药物基础科学)

在线出版日期：2015-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：66-70