生物类似物益赛普治疗晚期强直性脊柱炎患者报告结局分析——一项基于倾向性评分匹配的分析研究

摘要：

目的 应用患者报告结局量表(PROs)分析生物类似物益赛普治疗晚期强直性脊柱炎(AS)的临床疗效.方法 回顾性分析145例确诊为晚期AS患者的临床资料,根据是否使用益赛普分为益赛普治疗组(Bg组,n=43)、非生物制剂治疗组(nBg组,n=102).对2组患者资料进行1∶1倾向性评分匹配(PSM)后,Bg组和nBg组分别纳入37例患者,分析其随访治疗第4周、第12周时的PROs.采用强直性脊柱炎生活质量问卷(ASQoL)、健康状况问卷-残疾指数(HAQ-DI)、慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)、欧洲五维健康量表(EQ-5D)的视觉标尺评分(EQ-VAS)、工作效率和活动障碍调查问卷(WPAI)以及强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评价患者各项评分.结果 治疗第4周和12周时,Bg组BASDAI评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).治疗第12周时,Bg组的ASQoL评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P＜0.05).第4周和12周时,Bg组中HAQ-DI评分、FACIT-F评分和WPAI-GH评分中的总工作生产力损失评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗第12周时,Bg组HAQ-DI、ASQoL评分改善≥MCID患者占比为91.89％、97.30％,高于nBg组的59.46％、67.57％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗第4周和第12周时,Bg组FACIT-F评分改善≥MCID的患者占比为75.68％、91.89％,高于nBg组的43.24％,51.35％,差异有统计学意义(P＜0.001).基线时处于高疾病活动状态(BASDAI≥4)的患者,治疗12周时Bg组达到低疾病活动状态(BASDAI＜4)患者的占比高于nBg组,差异有统计学意义(P =0.002).结论 生物类似物益赛普可改善晚期AS患者与健康相关的生活质量、疾病活动和工作效率,晚期AS患者仍可从益赛普治疗中获益.

关键词：晚期强直性脊柱炎;生物类似物;患者报告结局;倾向性评分匹配分析;益赛普

所属期刊栏目：26

分类号：R593.23;R45(全身性疾病)

资助基金：江苏省高层次卫生人才六个一工程拔尖人才科研项目;江苏省博士后科研资助计划;江苏省妇幼健康科研项目;江苏现代医院管理研究

在线出版日期：2022-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：103-108