乙型肝炎表面抗原酶联免疫吸附试验试剂在血液筛查中的临界值设置

摘要：

目的 探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂设置灰区的范围及必要性.方法 使用国产试剂和进口试剂平行检测HBsAg阳性血清样本(423份)和HBsAg阴性献血者样本(2 996份),计算2种试剂不同吸光度值/临界值(S/CO值)下的灵敏度及特异度,并通过约登指数分析2种试剂设置灰区的合理范围.结果 S/CO值为0.4时,国产试剂的约登指数(0.957)最大;S/CO值为0.7时,进口试剂的约登指数(0.971)最大.结论 若对献血者HBsAg实施1遍ELISA试剂检测策略,本实验室使用的2种试剂均有必要设置灰区,其中国产试剂的反应性判定值宜设置为S/CO值≥0.4,进口试剂宜设置为S/CO值≥0.7.

关键词：乙型肝炎病毒、乙型肝炎表面抗原、酶联免疫吸附试验、血液筛查、灰区、临界值

所属期刊栏目：25

分类号：R446.11;R512.6(诊断学)

资助基金：山东省卫生健康政策研究重点课题项目;山东省医药卫生科技发展计划;山东省血液中心科研项目

在线出版日期：2021-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：11-14,17