新型温度敏感型栓塞剂用于原发性肝癌动脉栓塞的初步临床试验

摘要：

目的：尝试新型温敏型栓塞剂在介入动脉栓塞治疗中应用,评价其治疗无法手术切除的晚期肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性。方法开展温敏栓塞剂针对HCC动脉栓塞治疗的前瞻性、单臂、开放性、单中心的临床研究。经临床确诊的晚期不可切除HCC患者,给予温敏栓塞剂血管内栓塞治疗；直至疾病进展或最多不超过4个治疗周期。术后(30±7)d,按照mRECIST标准评价客观疗效,观察无疾病进展时间(PFS)和生存期(OS)。安全性评估：NCI-CTC 3.0版标准观察和判定不良反应以及不良事件。结果试验共入组10例患者、23处治疗靶病灶。术后评效结果获得完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)3例,稳定(SD)5例,进展1例,客观缓解率(CR+PR)为40%,疾病控制率(CR+PR+SD)90%。肝内靶病灶PFS无疾病进展期为18.4(95%CI：14.15~22.65)周,累积中位生存期mOS为46.2(95%CI：38.18~54.22)周。常见的不良反应为疼痛,发热,肝功能损伤,少量腹水,腹泻等。结论新型温敏栓塞剂具有不粘管,X线下可视,栓塞效果确实,易于术后观察疗效评估等特点。该栓塞剂并非完美,也存在使用中的一些弱点和不足。不良反应较轻,患者易于耐受。值得尝试开展大样本随机对照的临床研究,为肿瘤动脉化疗栓塞技术开辟更值得期待的领域。

关键词：温度敏感型栓塞剂、原发性肝癌、肝动脉栓塞

分类号：R735.7(肿瘤学)

在线出版日期：2015-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：592-596