妇痛定颗粒质量标准测定

摘要：

目的:建立妇痛定颗粒的定性定量方法,对制剂质量进行有效控制.方法:采用TLC方法,对方中主药黄芪、当归和延胡索分别进行鉴别.采用HPLC法测定延胡索中延胡索乙素的含量,色谱柱为Agela C18(5μm,250 mm×4.6 mm)柱,以甲醇-0.1％磷酸(三乙胺调节pH至5.0)(62:38)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为280 nm;采用HPLC法及蒸发光检测器测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Prodigy C18(5 μm,250 mm×4.6mm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速1.0 mL/min.柱温:24℃.ELSD参数:飘移管温度100℃,氮气流速1.5 mL/min.结果:黄芪、当归和延胡索的TLC鉴别专属性强；延胡索乙素的线性范围为0.061 2 ～ 0.306 0μg(r=0.999 3),平均回收率(n=6)为98.85％ (RSD=1.7％).黄芪甲苷的线性范围为2.040～ 10.200 μg(r=0.999 5),平均回收率(n=6)为98.1％ (RSD=0.87％).结论:本方法简便、可靠、准确,可用于妇痛定颗粒的质量控制.

关键词：妇痛定颗粒、黄芪甲苷、延胡索乙素、色谱法、高压液相

所属期刊栏目：33

分类号：R284.2(中药学)

在线出版日期：2013-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：503-505