仿制药一致性评价大背景下医药产业计量需求研究

摘要：

仿制药是我国公共卫生事业的重要支撑,加快推进仿制药质量一致性评价已上升为国家战略.体外溶出曲线测试已成为固体制剂的一致性评价关键指标.本文探讨了药物溶出度仪机械性能验证方法及实际测试情况,以此为例,强调用于仿制药质量一致性评价的仪器需要更高可靠性、准确性对仪器计量要求远高于普通计量检测,对医药产业计量工作提出严峻的挑战更是难得的发展机遇.

关键词：仿制药、一致性评价、药物溶出度仪、机械性能验证

所属期刊栏目：46

分类号：TB9(计量学)

在线出版日期：2020-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2-6,10