10.16039/j.cnki.cn22-1249.2015.06.006
硝酸异山梨酯制剂释放NO的质量控制分析
分析机体内一氧化氮(NO)来源、作用和双向性,探索了硝酸异山梨酯释放NO基本过程、生产工艺和质量控制对策,归纳整理了硝酸异山梨酯制剂质量控制的发展趋势;研究采用文献分析和生产企业调查结合方法;研究获得了硝酸异山梨酯释放NO的质量状况与溶出度、亚硝酸盐与硝酸盐含量、渗透压、原料纯度、有关物质控制、辅料、残留溶剂、储运条件和违法添加密切相关信息,提出了提高药品质量标准,优化处方、改进工艺,严格储运管理,加强生产监管理和开展专项检查的防治对策;研究结论认为硝酸异山梨酯释放NO质量控制点是生产过程,控制对策源于质量分析.
硝酸异山梨脂、NO、释放、控制对策
32
R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
吉林省科技发展支撑计划中药和生物药重点项目20120946;吉林化工学院博士基金项目20120121
2015-09-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共6页
22-27