药闻
国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书”警示语”、”不良反应”、”禁忌”和”注意事项”等项进行修订.骨刺胶囊和骨刺片,均为治疗风湿骨痛类药物,多用于中老年人,具有散风邪,祛寒湿,舒筋活血,通络止痛的功效,适用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病.骨刺胶囊在新版说明书中,首次明确了不良反应的类别情况,包括恶心、呕吐、腹胀等消化系统不适症状,潮红、皮疹、瘙痒等皮肤症状,头晕、头痛、口舌麻木、肢体麻木等.另外,骨刺片的新版说明书中也指出该药同样可能引起恶心、呕吐、肢体麻木等症状,并曾经出现抽搐、呼吸困难、肝功能异常等个案报告,并增加了“本品含附片、制川乌、制草乌、马钱子粉”的警示语,首次明确孕妇禁用、运动员慎用.两款药物均需要在今年内完成药品说明书及标签的更换.
2019-05-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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